环球热资讯!ANEXT安龄生物 | 5天内治愈90%新冠重症,新冠特效药来了吗?
ANEXT安龄生物 | 5天内治愈90%新冠重症,新冠特效药来了吗?
以色列研制抗新冠新药 5天内90%重症患者治愈出院
2021年8月5日,以色列《耶路撒冷邮报》报道称,以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔贝(Nadir Arber)团队研制了一种抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”,该药物由以色列卫生部批准进行了第一次临床试验,结果令人振奋,30名中重度患者中,有29名在3到5天内完全康复,未有一例出现任何明显的副作用。第二期临床试验在希腊几家医院进行,在接受EXO-CD24治疗的90例新冠重症患者中,93%在5天或更短的时间内完全治愈出院,未能快速治愈的也有积极效果,没有发展到更重的症状,没一例插管或使用呼吸机,并且无一例死亡。
(相关资料图)
这一消息一经刊登便引起了海内外的关注,有关该药临床试验的有效性也引起了学术界广泛的讨论。
据介绍,EXO-CD24药物的临床治疗效果显著的原因,主要在于其和普通疗法有明显区别。据阿尔伯团队介绍,该药物是由外泌体(EXO)和CD24蛋白结合而成,通过从鼻腔吸入药物的方式,将EXO-CD24直接输送至患者肺部,抑制重症患者常出现的“免疫风暴”,避免患者免疫系统过激反应攻击肺部导致呼吸衰竭,使免疫系统能够更安全地消灭病毒。
EXO-CD24不是消灭病毒的抗病毒药物,并非直接作用于新型冠状病毒,而是作用于人体免疫系统的抑制剂。
CD24是一种热稳定抗原,属于糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚定的细胞表面蛋白。CD24最初被认为是B细胞的标记物,在B细胞分化早期阶段表达,同时对淋巴细胞成熟、神经系统发育及生理状态下的组织更新起到重要的作用。CD24主要表达于造血系统的细胞、神经组织以及一些特定的上皮细胞,同时也见于大多实体肿瘤、炎症组织以及自身免疫性疾病的某些细胞。众多研究发现,CD24在生理与病理状态下具有完全相反的作用——在生理状态下,CD24可抑制组织生长;但在病理状态下,CD24却促进细胞增殖。这些生理特性使得CD24在自身免疫性疾病、炎症、肿瘤等疾病的治疗研究中受到关注。
CD24正是凭借其良好的抑制免疫风暴的能力,被用于治疗中至重症新冠患者。这并非CD24第一次因抑制免疫风暴而用于新冠治疗的药物,在此之前还有CD24-Fc。
2020年11月,默沙东宣布以4.25亿美元预付款收购美国公司昂科免疫(OncoImmune)药物CD24-Fc,然而,2021年4月15日,默沙东宣布终止CD24-Fc治疗新冠住院患者的临床研究,其理由为,考虑到新的试验及相应规模的生产,至少到2022年上半年才能完成。自此,CD24-Fc这款曾被冠以“世界首创生物药”、“全球首个取得重大突破的新冠重症三期疗法”的药物就此折戟。
因抑制免疫风暴而用于新冠治疗的药物,还有妥珠单抗和激素类药物。但对于靶向单一细胞因子通路的妥珠单抗,重症患者的临床益处目前不是很明朗。从机制上来看,CD24比IL-6/IL-6R等单一细胞因子作为靶点的潜力更大,但不管是CD24-Fc或EXO-C24治疗COVID-19,其具体临床益处仍需继续临床验证。
也有学者提出质疑,在公开的信息中,EXO-CD24给药的一期临床,以色列方面没有充分披露患者的具体信息,包括患者年龄、是否有慢性疾病,以及其语境中的重症患者的具体指向等。而二期临床的数据还未正式公开,大众也对其仍有担忧。比如,药物使用是否存在后遗症、具有基础疾病是否适用、治愈出院的标准是核酸转阴还是转为轻症,以及轻症患者何时可以接受治疗等等。
随着疫情的持续,大家对病毒的认知也越来越全面,但对于突然出现的所谓新冠“特效药”应该有更全面的评估,其具体临床益处也仍需更多的临床验证。